目录
一、名称规格
二、适合接种人群
三、禁忌症
四、接种具体时间(正常顺序)
五、第1剂不适合接种的新生儿
六、剂量/部位/方式
七、疫苗的最小间隔
八、疫苗间的最大间隔或漏种的处理
九、疫苗不良反应以及处理
十、接种后注意事项
十一、疫苗补种
十二、疫苗可保护时间
十三、复查及再次接种
十四、疫苗无应答的患者
十五、无需接种人群
十六、孕期是否可以接种?
十七、哺乳期是否可以使用?
一、名称规格
乙肝疫苗(Vaccine Hepatitis B ( Ped ≤15yo ) ENGERIX B10mcg / 0.5ml Injection 重组 (酵母 ) 乙型肝炎疫苗);葛兰素史克(GSK)。
二、适合接种人群
所有新生儿,未进行过疫苗接种的孩子。
三、禁忌症
对疫苗过敏或对酵母过敏的禁用(产品说明书)。
严重疾病,不能耐受的新生儿。
四、接种具体时间(正常顺序)
正常为出生后12小时内,1-2个月,6-18个月。具体见表格1。
乙肝疫苗接种实用知识
表格1注释:
1.HBIG:乙肝免疫球蛋白,国产100IU,肌肉注射,进口的0.5ml(>312IU/ml)。若需要同时注射时,分开部位。目前我院使用的是国产的。
2.若是孕母HBsAg阳性,婴儿最晚6月都接种完成疫苗,呵呵,要早啊!!!若是阴性,最晚可到18个月呢。
3.足月的孩子,体重大于2kg,若是处于疾病状态,也要推迟第1剂接种。
五、第1剂不适合接种的新生儿
1.患儿有严重疾病,需要住院治疗的,需要病情稳定后才能接种。
2.母亲HBsAg阴性,新生儿体重小于2000g的,不能接种。
六、剂量/部位/方式
疫苗:ENGERIX B,10mcg,推荐在大腿前外侧肌肉注射(1岁之后,大孩子三角肌注射,禁止臀部注射)。仅仅在病人肌肉注射会产生出血时,可使用皮下注射。
注释:目前疫苗分为重组酵母基因工程疫苗(Yeast-derived recombinant HepB vaccines:之前该疫苗含有水银防腐剂,我们用的ENGERIX B不含,更安全)和哺乳动物细胞源重组疫苗(mammalian cell-derived recombinant vaccine)。
我国的细胞源性重组疫苗是中国仓鼠肾卵巢细胞(Chinese hamster ovaries,CHO)基因工程疫苗。国内推荐的用量为重组酵母乙肝疫苗10mcg/次,CHO的20mcg/次,可通用。
七、疫苗的最小间隔
第1针和第2针间隔至少4周,第2针和第3针间隔至少8周、和第1针至少16周,不能在6月龄之前完成最后一针接种!!
八、疫苗间的最大间隔或漏种的处理
因为每剂之间的间隔比推荐时间长,不会降低最终抗体浓度。所以,没有最大间隔,如果忘了接种,按照时间顺序,给满3剂就行了。例如出生就接种了第1剂乙肝疫苗,第2剂忘了,到第4个月想起来了,可以继续接种,无需从新开始,然后,再间隔6个月接种第3剂就行啦。对于母亲HBsAg阳性的,还是建议一定要在生后12小时内,1-2月,6个月接种疫苗。
九、疫苗不良反应以及处理
注射部位疼痛,低热,头痛。对于以上反应无需特殊处理,照顾好即可。
十、接种后注意事项
需要观察至少30分钟,看有无不良反应。
十 一、疫苗补种
1.对于在生后18个月内,没有按照接种顺序接种的,需要补种疫苗,也是3剂,从第1剂算起,也按照0,1,6个月间隔接种。
2.抗-HBs浓度低于10mU/mL的卫生工作者,应接受另外3针疫苗接种,并在第3针结束后1-2个月进行乙肝五项检查。
3.乙肝家庭成员,抗抗-HBs阴性的,需要补种。
十 二、疫苗可保护时间
形成抗-HBs,且滴度大于10mU/mL有保护作用,虽然抗-HBs滴度会随着时间降低,但保护作用持续时间可长达22年。原因是尽管抗-HBs水平下降,但存在记忆细胞,在受到刺激时,引发回忆应答。
十 三、复查及再次接种
1.常规疫苗接种后,无需检查抗-HBs。
2.HBsAg阳性母亲新生儿在生后9-18个月(即接种完疫苗之后1-2个月)应该检测疫苗免疫情况,查乙肝五项,若anti-HBs是阳性的,提示接种成功;若仅HBsAg阳性,需要消化科医生会诊,评估患儿情况,原因是这提示是乙肝感染啦;若HBsAg和anti-HBs全阴性,进行第二轮接种,原因是这就相当于正常婴儿啦,当然要预防接种啊。
3.卫生工作者、有反复暴露于乙肝炎风险的(伴侣为乙肝患者的),长期血液透析患者,接种后1-2个月需要复查。无应答者应接受第2次的3剂疫苗接种程序。
十 四、疫苗无应答的患者
推荐对无应答的,进行1次或多次的额外接种。健康儿童无需检查效果,所以可以忽略了;对于孕母HBsAg阳性的,如果孩子第1次接种后没有反应或者抗-HBs滴度低,应该进行第2-3次接种,如果还是没有抗体,其HBsAg也是阴性的,无需进行接种了,因为再次接种可能也没有效果,但应对其进行预防乙肝的教育。
十 五、无需接种人群
既往感染过乙肝的患者无需疫苗接种,这些患者体内已经有抗体啦,例如抗-HBc和抗-HBs阳性的患者,即使抗-HBs滴度低于10mU/mL,也无需接种,因为有记忆细胞存在,再次感染HBV时,会引发记忆应答。
十 六、孕期是否可以接种?
可以使用。
01.美国FDA把乙肝疫苗归类于妊娠C类,意思是慎用; ENGERIX B说明书说该药目前没有相关动物实验,因此不知道是否对胎儿有影响,只归于有明确医学需要的孕妇使用该疫苗。
02.UPTODATE2015年文章提示,在受孕前已开始免疫系列接种的,在妊娠期可以完成疫苗接种,未接种过乙肝疫苗,且HBsAg阴性的,感染高风险的孕妇,应该接种该疫苗。
03.中国CDC2012年文章提示,禁止在孕期使用乙肝疫苗,但是查看了国内的乙肝疫苗的说明书,未提示孕期是禁忌。
乙肝疫苗接种实用知识
十 七、哺乳期是否可以使用?
可以使用。
理由:ENGERIX B说明书提示目前不知道该疫苗是否进入母乳,对于哺乳期母亲进行接种时应该注意,以上意思是哺乳期不是禁忌症。美国免疫委员会2014的建议是,哺乳期除了天花和黄热病疫苗外,其他均可接种。