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2018-09-09 11:48 |
9月6日晚，天士力（600535.SZ）称，控股子公司天士力（北美）药业有限公司与美国Arbor Pharmaceuticals, Inc.（简称Arbor）三方签署协议，Arbor将出资最高2300万美金的研发付款，与天士力方共同进行复方丹参滴丸（美国FDA临床研究申报代码T89）美国FDA临床开发研究和药政申报；天士力方则将T89相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司；产品上市后，天士力方可获得最高5000万美金的销售里程碑付款，以及按照毛利分层提取最高可达毛利50%的销售分成（特许权使用费）。
简评：复方丹参滴丸是天士力独家开发研制的主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药，此前曾两次获得美国FDA的临床试验批准，确定了预防和治疗慢性稳定性心绞痛的临床适应症；今年又获得FDA对另一新临床适应症的临床试验批准，用于预防和治疗急性高原综合征，是全球申报美国FDA新药的首例复方中药。此次合作有望发挥天士力的新药研发优势以及Arbor公司在美国地区处方药市场销售的优势，推进T89在美国上市，助推天士力中药产品国际化进程。 |
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